차백신연구소 "대상포진 백신 국내 임상 1상 승인"

[아시아경제 이관주 기자] 차바이오텍 계열사 차백신연구소 는 식품의약품안전처로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다.

이번 임상을 통해 만 50세 이상~65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해 관찰할 계획이다.

CVI-VZV-001은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 'Lipo-pam(리포-팜)'을 기반으로 한 재조합 단백질 대상포진 백신이다. 리포-팜이 세포성 면역반응을 유도해 잠복감염 상태에 있는 대상포진 바이러스의 활성화를 억제, 대상포진을 예방하는 기전이다.

대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 신경절에 잠복해 있다가 면역력이 저하되면 발병한다. 현재 약독화 생백신과 재조합 단백질 백신 등 2가지 형태의 예방백신이 상용화됐다. 약독화 생백신은 고령층에게 예방효과가 부족하다는 평가를 받고 있고, 재조합 단백질 백신은 고령층에서 방어 효과는 우수하지만, 백신에 포함된 면역증강제가 심한 통증을 유발한다는 단점이 있다. CVI-VZV-001에 적용된 면역증강 물질은 현재 국내 2b상 중인 만성 B형간염 치료 백신에도 사용되고 있는데, 심각한 통증에 대한 보고가 없다.

염정선 차백신연구소 대표는 "CVI-VZV-001은 차백신연구소가 독자 개발한 면역증강 플랫폼 기술을 적용, 기존 백신의 문제점을 개선해 예방 효과가 높아질 것으로 기대하고 있다"며 "이번 임상 1상 승인을 시작으로 신속하게 임상을 진행해 제품 상용화를 앞당기는 데 최선을 다하겠다"고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr

facebook twitter share

• 카카오톡 카카오톡
• 네이버블로그 네이버블로그
• 주소복사 이미지 주소복사

스크랩