루트로닉 '코어레비' 美 FDA 510k 획득

루트로닉의 병원용 의료기기 '코어레비'

[아시아경제 이춘희 기자] 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 자사의 병원용 의료기기 ‘코어레비(CoreLevee)’가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 510k(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다. 지난해 11월 허가를 신청한 지 약 1년 만이다. 약 1년간의 검토를 거쳐 승인이 완료됐다.

코어레비는 현재 국내와 유럽에서는 '아큐커브(Accucurv)'로 모델명을 바꾼 상태다. 루트로닉 관계자는 "미국에서도 모델명을 변경할 계획"이라며 "이번 510k 허가는 미국 시장에 국한되기보다는 FDA 허가 보유를 통해 진출 가능한 해외 시장 저변 확대를 위한 것”이라고 전했다.

코어레비는 고강도의 자기장을 발생해 전자석의 자계를 신체 환부에 적용하는 의료기기다. 강도 조절이 가능해 환자 개인에 맞는 세밀한 시술이 가능하고 비침습 방식으로 옷을 입은 채로 시술을 받을 수 있어 환자 편의도가 높다는 설명이다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr