대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 본격 추진

용인 대웅바이오센터 전경.

[아시아경제 이관주 기자] 대웅제약 은 식품의약품안전처로부터 첨단재상의료세포처리시설(세포처리시설) 허가를 취득했다고 20일 밝혔다.

첨단바이오의약품과 세포·유전자치료제의 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 ▲첨단바이오의약품 제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 받아야 한다. 대웅제약은 지난해 1월과 올해 4월 앞의 두 조건을 충족했고, 이번에 세포처리시설 허가를 취득하며 CDMO 사업에 필요한 모든 조건을 보유하게 됐다.

특히 이번 세포처리시설 허가를 통해 채취·검사·처리된 인체세포 등을 재생의료기관으로 공급할 수 있어 업무영역이 확장됐다. 대웅제약은 이를 토대로 목표한 CDMO 구조 기반의 세포·유전자치료제, 첨단바이오의약품 제조와 개발, 품질시험, 인허가 지원, 보관, 배송, 판매를 아우르는 ‘올인원(All-in-one) 패키지’ 사업에 속도를 낼 방침이다.

류재학 대웅제약 바이오R&D본부장은 "CDMO사업을 가속화해 첨단바이오의약품 개발에 박차를 가하겠다"며 "나아가 환자들의 삶의 질 개선으로 이어질 수 있도록 기여하겠다"고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr