의협 "식약처, 라니티딘 입장번복"…식약처 "초점대상 달라"

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[아시아경제 조현의 기자] 대한의사협회는 26일 식품의약품안전처가 발암 우려 물질이 검출된 라니티딘 성분 의약품을 잠정 판매중지 조치 내린 데 대해 '입장번복'이라고 지적했다. 식약처는 반면 1차 조사와 이번 조사에서 초점을 둔 대상이 다른 탓이라고 해명했다.

의협은 이날 성명을 통해 "식약처는 지난 16일 (1차 조사에서) 큰 우려가 없다고 했다가 10일 만인 이날 입장을 완전히 뒤집었다"며 "안전관리 능력이 있는지 의문"이라고 꼬집었다.

앞서 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 14일(현지시간) 라니티딘 성분의 위장약 '잔탁'에서 발암 우려 물질인 'N-니트로소디메틸아민'(NDMA)이 검출됐다고 밝혔다.

의협은 "(이번 사태는) 지난해 발암 우려 물질이 검출돼 논란을 빚은 발사르탄 계열의 고혈압 치료제 사태와 유사하다"며 "외국의 전문기관이 의약품 성분 위협을 먼저 인지하고 식약처가 뒤이어 외국의 자료에 따라 국내에서 조사에 나서는 모양새"라고 비판했다.

식약처는 이에 대해 "1차 조사는 완제품에 초점을 뒀던 반면 이번 조사는 원료 조사에 방점이 찍혀 있기 때문"이라고 설명했다. 김영옥 식약처 의약품안전국장은 "1차 시험 결과에 대한 신뢰성은 확신한다"며 "다만 NDMA는 제조공정이나 보관과정에서 비의도적으로 생성된 불순물인 만큼 생산시기, 보관환경에 따라 제조단위별로 편차가 상당하다"고 말했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr