HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 멕시코 품목허가"

중남미 첫 품목허가 받아

[아시아경제 이명환 기자] HK이노엔 의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 중남미 의약품 시장에서 첫 품목허가를 받았다.

HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 멕시코 보건부(COFEPRIS)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 앞서 HK이노엔은 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 시장 1위 제약사인 '라보라토리어스 카르놋'과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 수출계약을 체결한 바 있다.

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡. /사진=HK이노엔 제공

멕시코 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4가지다. 현지 제품명은 'KI-CAB(키캡)'으로 출시된다.

P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로 2019년 출시된 케이캡정은 중국, 미국 등 주요 시장뿐 아니라 브라질을 포함한 중남미 18개국과 동남아시아 등 35개 국가에 진출해있다.

케이캡이 이번에 허가받은 멕시코는 인구 고령화 속도가 빠르고 비만율이 전체 인구의 72%를 차지하고 있어 케이캡과 같은 소화성궤양용제 등을 포함해 각종 대사질환 치료제 수요가 꾸준히 늘고 있다. 2020년에는 멕시코 내 의약품 판매액 중 '소화기계 약품'이 세 번째로 많이 판매된 것으로 나타났다.

중남미 제약 시장 규모는 2019년 기준 브라질이 226억5800만 달러(약 29조원)로 중남미에서 가장 크다. 멕시코 제약 시장은 105억7100만 달러(약 13조원)로 중남미에서 2위, 세계 15위를 차지하고 있다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "중남미 시장규모 2위인 멕시코에서 허가를 받으면서 케이캡이 중남미 무대에서 국산 신약의 가치를 더욱 발산할 예정"이라며 "글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 유럽, 중동까지 진출 무대를 더욱 넓힐 것"이라고 말했다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr