获批中南美首个品种
[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] HK inno.N开发的胃食管反流疾病新药“凯凯普”(K-CAB)在中南美医药市场获得首个上市许可。
HK inno.N于14日表示,凯凯普片(通用名:替戈拉生)已获得墨西哥卫生部(COFEPRIS)的上市许可。此前,HK inno.N于2018年与墨西哥消化性溃疡用药市场占有率第一的制药公司“Laboratorios Carnot”签署了面向中南美17个国家的凯凯普片出口合同。
此次在墨西哥当地获批的适应症包括四项:▲糜烂性胃食管反流疾病的治疗 ▲非糜烂性胃食管反流疾病的治疗 ▲胃溃疡的治疗 ▲在消化性溃疡及慢性萎缩性胃炎患者中,为根除幽门螺杆菌而采用的抗生素联合治疗。当地产品名将以“KI-CAB”上市。
作为P-CAB类胃食管反流疾病新药,凯凯普片自2019年上市以来,不仅进入了中国、美国等主要市场,还已进入包括巴西在内的中南美18个国家及东南亚等共35个国家。
此次凯凯普获批的墨西哥,人口老龄化速度较快,且肥胖率占总人口的72%,包括凯凯普这类消化性溃疡用药在内的各类代谢性疾病治疗药物需求持续增长。2020年,墨西哥医药销售额中,“消化系统药物”销售额位列第三。
以2019年为基准,中南美制药市场中,巴西市场规模最大,达226.58亿美元(约29万亿韩元)。墨西哥制药市场规模为105.71亿美元(约13万亿韩元),在中南美位居第二,全球排名第15位。
HK inno.N代表 Kwak Dalwon 表示:“在中南美市场规模排第二的墨西哥获得上市许可后,凯凯普将在中南美舞台进一步彰显国产新药的价值”,“今后将把进军舞台拓展至欧洲、中东等地,力争使其成长为全球重磅新药”。
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