바디텍메드, 코로나19 타액진단키트 국내사용 승인 획득

바디텍메드 코로나19 타액진단키트.[사진제공=바디텍메드]

[아시아경제 이관주 기자] 바디텍메드 는 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트 'Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva'에 대한 국내사용 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.

이 제품은 281명을 대상으로 진행된 임상시험 결과, 민감도와 특이도가 각각 93.8%, 99.5%로 나타났다. 민감도 93.8%는 국내 허가된 타액진단키트 중 가장 높은 수치이다.

목에서부터 기침하듯이 끌어모은 타액을 용액 튜브 표시선까지 뱉은 후, 용액튜브 안에 있는 버퍼와 섞어서 검사용 카트리지에 떨어뜨리는 방식이다. 검사 결과는 15분 내로 확인할 수 있다.

또한 코로나19 변이 바이러스 대응력도 갖췄다. 변이주 검출 실험에서 오미크론 하위변이 BA.5를 포함해 현재까지 확인된 모든 변이 바이러스 검출이 가능한 것으로 확인됐다.

최의열 바디텍메드 대표이사는 “이번에 승인을 받은 타액진단키트는 기존 출시된 제품 중 성능이 가장 뛰어나다”며 “현재까지 확인된 변이 바이러스도 모두 잡아낼 수 있어 1차 의료기관과 응급실은 물론 노인과 아이들을 위한 매우 귀중한 진단키트가 될 것”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr