일동제약, 비알콜성지방간염 치료제 후보물질 美 FDA 임상 1상 착수

일동제약 전경.

[아시아경제 이관주 기자] 일동제약 은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'ID119031166M'의 임상 1상을 승인받았다고 1일 밝혔다.

일동제약 은 임상 1상을 통해 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 연구한다. 특히 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상 유효용량을 확인하고, 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다.

일동제약 ‘ID119031166M’은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들 중 하나로, 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.

일동제약 관계자는 “임상 1상 시험의 디자인은 일동제약 연구개발본부뿐만 아니라 임상약리컨설팅회사 애임스바이오사이언스와의 유기적인 협력을 통해 설계됐다”며 “FDA와 사전에 협의를 마쳐 순조롭게 IND 승인을 받았다”고 밝혔다. 이어 “내년 하반기 중 임상 1상 완료를 목표로 임상에 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr