루닛, '루닛 인사이트' 캐나다 판매 승인 획득

[아시아경제 이춘희 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트'가 지난 14일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 '의료기기 판매 승인(Class Ⅱ Medical Device)'을 획득했다고 20일 밝혔다.

이번 판매 승인은 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 CXR'과 유방촬영술 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 등 2개 제품에 대해 이뤄졌다. 루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐결절, 폐경화, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 진단한다. 흉부 엑스레이 영상 내 질환 의심 부위와 의심 정도를 97~99%의 정확도로 찾아내 의료진의 빠르고 정확한 판독을 돕는다. 루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술 영상 내 유방암 존재 여부를 검출한다. 유방암 의심 부위를 96%의 정확도로 검출하고 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조하게 된다.

루닛은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루닛 인사이트 제품군을 허가 받은 데 이어 이번 캐나다 승인을 획득하며 세계 최대 의약품 및 의료기기 시장인 북미지역에 진출할 채비를 마쳤다. 글로벌 8위 규모로 평가받는 캐나다 의료기기 시장은 인구 고령화와 함께 빠르게 성장하고 있다. 캐나다 통계청에 따르면 65세 이상 고령인구는 2019년 전체 인구 대비 약 17%에서 2031년에는 약 23%까지 증가할 것으로 예상된다. 이에 따라 캐나다 의료기기 시장 규모도 2019년 72억달러(약 9조3125억원)에서 2024년 92억달러(약 11조8993억원)까지 성장할 것으로 예상된다. 이에 따른 연평균 성장률은 4.6%로 전망된다.

서범석 루닛 대표는 "이번 캐나다 승인으로 미국 등 북미 시장 진출을 본격화할 것"이라며 "루닛 인사이트는 이미 글로벌 시장에서 가치를 인정받고 있는 만큼 세계 최대 헬스케어 시장인 북미 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr