"임상 참가자 인센티브·선구매 추진"…정부, 국산 코로나19 백신 개발 집중지원

기존 예방접종자 위한 감면·할인 조치 임상 참여자에도 제공
신속 검체 분석 지원 위한 국가 주도 하 컨소시엄 구성도

[이미지출처=연합뉴스]

[아시아경제 김지희 기자] 정부가 내년 상반기 상용화를 목표로 국산 코로나19 백신 개발을 총력 지원한다. 최근 SK바이오사이언스가 비교임상 방식의 임상 3상 시험계획을 승인받은 가운데 환자 모집 및 접종, 허가·심사 및 상용화에 대한 집중 지원에 나선다. 구체적으로는 임상시험 참여자에 공공기관 입장료 면제 등 다양한 인센티브를 제공하고, 백신 개발 과정에서 사전에 시설 투자 등에 활용할 수 있도록 선구매를 추진한다.

권덕철 보건복지부 장관은 19일 고려대학교 안암병원에서 임상시험 실시기관 병원장 영상 간담회를 열고 신속한 임상 3상 진행을 위한 이 같은 지원방안을 논의했다. 이날 회의에는 14개 임상시험 실시 의료기관 관계자들을 비롯해, 김훈 SK바이오사이언스 CTO, 권준욱 국립보건연구원장, 배병준 국가임상시험지원재단 이사장 등이 참석했다.

정부는 코로나19 백신 임상 3상에 대한 집중 지원체계를 가동한다는 계획이다. 임상 진행 단계에 따라 환자 모집 및 접종과 검체분석, 허가·심사 및 신속 상용화 지원 등 두 단계로 나눠 집중 지원 체계를 수립했다.

먼저 국가임상시험재단을 통해 사전 확보한 임상시험 사전의향자 약 3000명을 임상 3상에 진입한 기업에 우선 연계한다. 특히 코로나19 예방접종을 받을 수 있음에도 국가 바이오산업의 발전을 위해 기여한 임상시험 참여자에게는 다양한 인센티브를 제공할 방침이다. 임상시험 참여자 증명서 제도를 신설해 코로나19 백신 임상시험에 참여했거나 참여한 경우 증명서를 발급, 각종 공공기관 입장료 등을 할인 또는 면제해준다.

중앙부처와 지방자치단체는 기존 코로나19 예방접종자에 대한 감면 및 할인 조치를 임상시험 참여자에게도 적용하는 한편, 추가적인 지원 방안도 마련할 계획이다.

또 임상 참여시마다 1회 4시간씩 자원봉사 시간을 인정해주고, 임직원이 대규모 임상시험에 참여한 경우나 임상시험 참여자에 대한 유급휴가·출장 처리 등 제도를 마련한 경우 ‘지역사회공헌 인정기업’ 심사시 가점을 부여키로 했다.

안전한 임상시험 진행을 위해 관리에도 만전을 기하고 있다. 임상시험에 참여하게 되는 경우 의료진이 지속적으로 참여자에 대한 건강상태를 점검하고, 부작용 발생시에는 신속하게 의료 조치를 취하도록 하고 있다. 배상책임보험을 통해 적절한 보상도 이뤄지도록 한다. 임상시험 참여자 모집과 접종 완료는 올해 하반기 마무리를 목표로 진행된다.

이어 임상시험 참여자 모집 및 접종이 완료된 경우 신속한 검체분석을 통해 개발된 백신의 유효성 등에 대해 빠르게 확인할 수 있도록 돕는다. 검체 분석은 생물안전시설(BL3) 등이 필요하나 민간은 역량 부족 등 한계가 있는 만큼 국립보건연구원 등을 중심으로 컨소시엄을 구성해 국가 주도 하에 신속한 검체 분석을 지원할 계획이다.

개발 완료 시 허가·승인 등 신속한 상용화 지원도 강화한다. 식품의약품안전처는 전담 조직을 통해 사전검토를 실시하며 허가 기간을 180일에서 40일로 단축했다.

아울러 백신 개발 과정에서 사전에 시설·장비 투자, 원부자재 선주문 등에 활용할 수 있도록 선구매도 추진한다. 임상 2상 중간결과 도출 및 임상 3상 진입시 면역원성, 안전성, 성공가능성 등을 고려한다. 정부는 원부자재 공급 등 기업이 상용화에 어려움이 있는 경우에는 맞춤형 지원에도 나선다.

권 장관은 “국산 백신을 신속하게 개발하기 위해서는 임상시험에 대한 국민들의 참여와 관심이 중요하므로 많은 관심과 지원을 부탁한다”며 “임상시험 진행 중인 7개 기업뿐만 아니라 코로나19 백신의 연구개발 단계에 있는 기업에 대해서도 끝까지 지원을 통해 우리 보건산업의 발전을 선도하고 K-글로벌 백신 허브화를 성공적으로 추진하겠다”고 말했다.

김지희 기자 ways@asiae.co.kr