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보령제약 "위장약 '스토가' NDMA 불검출"

최종수정 2019.10.21 16:33 기사입력 2019.10.21 16:33

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보령제약 "위장약 '스토가' NDMA 불검출"


[아시아경제 조현의 기자] 보령제약 은 위궤양 위염 치료제 '스토가'(성분명 라푸티딘)에서 발암물질인 니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 21일 밝혔다.


보령제약 은 지난달 라니티딘 성분의 위장약에서 NDMA가 검출되자 안전성 확인 차원에서 라푸티딘 성분을 대상으로 자체 시험을 진행했다.


회사 측이 식품의약품안전처가 권고한 액체크로마토그래프-질량 분석기(LC-MS/MS)뿐 아니라 가스크로마토그래프 질량 분석기(GC-MS/MS)를 통해 시험을 진행한 결과 두 방법 모두 NDMA가 검출되지 않았다.


또한 발사르탄 사태에서 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민NDIPA), N- 니트로소에틸이소프로필아민 N-NEIPA) 등도 검출되지 않았다.


이삼수 보령제약 사장은 “라니티딘 사태 이후 대체 의약품으로 처방되고 있는 스토가(라푸티딘)의 안전성을 확인해 의사와 환자가 안심하고 처방할 수 있도록 선제적으로 검사했다”고 말했다.

스토가는 단일 성분으로 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과를 나타내는 라푸티딘성분의 오리지널 약물로, H2수용체 길항제 중 최초로 헬리코박터 파이로리 제균 적응증을 획득했다.




조현의 기자 honey@asiae.co.kr

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