바이오리더스, 자궁경부상피이형증 치료제 임상3상 승인

[아시아경제 구은모 기자] 모아라이프플러스 는 식품의약품안전처로부터 자궁경부상피이형증 치료제 ‘BLS-H01’에 대해 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 5일 밝혔다.

이번 승인으로 바이오리더스는 자체 신약 플랫폼 기술인 휴마맥스(HumaMAX)를 활용한 신약후보물질 'BLS-H01'의 임상 3상을 국내에서 본격적으로 진행하게 된다. BLS-H01은 HPV(인유두종바이러스) 감염으로 나타날 수 있는 자궁경부전암 3단계 중 첫 단계인 자궁경부상피이형증(CIN1)을 치료할 수 있는 혁신신약이다.

바이오리더스 측은 “조기검진 기술의 발달로 자궁경부상피이형증의 진단은 크게 늘었지만 치료제는 없어 수요가 큰 시장”이라며 “자궁경부상피이형증을 치료하지 않으면 자궁경부전암(CIN2, CIN3), 자궁경부암 등으로 진행될 가능성이 높아 예방의학적 차원에서도 자궁경부상피이형증 치료제의 개발이 중요하다”고 설명했다.

건강보험심사평가원에 따르면 국내 자궁경부상피이형증 환자 수는 최근 5년간 35%, 연평균 7%씩 증가하고 있다. 전 세계 자궁경부상피이형증 환자수는 약 2300만명 이상으로 추정된다.

회사 관계자는 "자궁경부상피이형증 치료제를 개발하는 회사가 전 세계 2~3곳이 있지만 임상 초기 단계”라며 "개발 단계가 가장 빠르고 경구복용 방식의 환자 편의성 등을 고려했을 때 바이오리더스의 신약이 가장 경쟁력이 높다"고 밝혔다.

구은모 기자 gooeunmo@asiae.co.kr