삼성바이오에피스, 아달로체 처방 데이터 공개…삶의 질 개선 확인

대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)서 환자 처방 데이터 2건 공개
"시판 후 조사로 안전성 재입증"

삼성바이오에피스는 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에서 자가면역질환 치료제 아달로체(성분명 아달리무맙) 실제 처방 데이터를 공개했다.

삼성바이오에피스 본사 전경. 삼성바이오에피스

삼성바이오에피스는 14일부터 16일까지 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 KCR 2026에 참가해 아달로체의 치료 효과와 안전성 관련 연구 결과 2건을 발표했다고 18일 밝혔다.

첫 번째 연구는 아달로체를 처방받은 류마티스관절염 및 강직성척추염 환자 488명을 대상으로 한 관찰 연구다. 52주 추적 관찰 결과 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 지표인 EQ-5D-5L 점수는 기준 대비 평균 0.09점 상승했다. 환자가 자신의 건강 상태를 평가하는 EQ-VAS 점수는 11.9점 개선됐다.

두 번째는 아달로체가 허가받은 전체 적응증 환자 303명을 대상으로 한 시판 후 조사(PMS) 결과다. 이상 사례 발생률은 29.7%, 중대한 이상 사례 발생률은 2.6%로 집계됐다. 안전성 프로파일은 기존 임상시험 결과와 유사한 수준이었다.

기존 아달리무맙 제제에서 아달로체로 전환한 환자에서도 질병 활성도 점수가 유사하게 유지돼 바이오시밀러 전환 이후에도 질환 관리가 안정적으로 이뤄졌다는 데이터도 함께 제시됐다.

길지훈 삼성바이오에피스 상무는 "권위 있는 국제 학회에서의 연구 성과 발표를 통해 당사 제품이 국내 환자들의 치료와 삶의 질 개선에 기여할 수 있는 가능성을 확인했다는 데 의미가 크다"고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr