在大韩风湿病学会国际学术大会（KCR 2026）上公布2项患者处方数据
“通过上市后再评价再次验证安全性”
三星Bioepis在大韩风湿病学会国际学术大会（KCR 2026）上公开了自身免疫疾病治疗药物Adaloce（通用名阿达木单抗）的真实处方数据。
三星Bioepis于14日至16日在首尔汝矣岛康莱德酒店举行的KCR 2026上参会，并于18日表示，公司在大会上发表了2项与Adaloce疗效及安全性相关的研究结果。
第一项研究是针对接受Adaloce处方的类风湿关节炎及强直性脊柱炎患者488人的观察性研究。52周随访结果显示，健康相关生活质量（HRQoL）指标EQ-5D-5L评分较基线平均提升0.09分，患者自评健康状况的EQ-VAS评分改善11.9分。
第二项研究是针对Adaloce已获批准的全部适应症患者303人的上市后再评价（PMS）结果。统计显示，不良事件发生率为29.7%，严重不良事件发生率为2.6%。其安全性特征与既往临床试验结果大致相当。
研究还同时给出了从既有阿达木单抗制剂转用Adaloce的患者数据，其疾病活动度评分保持在相似水平，显示在转换为生物类似药后，疾病管理依然得以稳定维持。
Samsung Bioepis常务Gil Jihun表示，通过在权威国际学会上发布研究成果，确认了本公司产品有望助力提升国内患者的治疗效果和生活质量，这一点具有重要意义。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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