아리바이오, 푸싱제약과 알츠하이머 신약 치료제 글로벌 독점 판권 계약

왼쪽 세번째부터 푸싱제약 첸위칭 회장,아리바이오 정재준 공동 대표이사, 성수현 공동대표이사, 이병건 특별고문. 아리바이오 제공

아리바이오가 중국 글로벌 제약사 푸싱제약과 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 글로벌 개발·허가·생산·상업화를 위한 독점 판권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 계약 규모는 총 47억달러(약 7조원)로, 국내 바이오 업계의 알츠하이머 치료제 관련 계약 가운데 최대 수준이다. 양사는 중국 상하이에서 계약 체결식을 진행했다.

이번 계약을 통해 푸싱제약은 한국·중동·중남미를 제외한 글로벌 시장에서 AR1001의 독점 판매 권리를 확보하게 됐다. 기존 중국 및 아세안 지역 중심의 협력 범위를 미국·유럽·일본 등 주요 글로벌 시장까지 확대했으며, 양사는 아리바이오에 대한 전략적 투자 방안도 논의 중인 것으로 전해졌다.

아리바이오는 우선 옵션 비용(Option Fee) 명목으로 6000만달러(약 900억원)를 수령한다. 여기에 글로벌 임상 3상 톱라인 결과 발표 시 추가로 8000만달러(약 1200억원)를 받는 등 총 1억4000만달러(약 2100억원)의 선급금을 단계적으로 확보하게 된다. 이후 허가와 상업화 단계별 마일스톤과 함께 최대 20% 수준의 로열티도 받는다.

AR1001은 아리바이오가 자체 개발한 PDE-5 억제제 계열의 경구용 알츠하이머 치료제로, 질환 진행 자체를 조절하는 세계 최초의 질환조절형(Disease-Modifying) 치료제로 평가받고 있다. 단순 증상 완화가 아니라 알츠하이머의 근본 원인에 접근하는 방식이 특징이다.

현재 AR1001은 미국과 유럽, 영국, 중국, 한국 등에서 1500명 이상 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'를 진행 중이다. 임상 톱라인 결과는 연내 공개될 예정이다.

이 치료제는 아밀로이드 플라크 제거와 비정상 타우 단백질 억제, 신경염증 감소, 뇌혈류 개선, 신경세포 보호 등을 동시에 겨냥하는 다중 기전 기반 후보물질이다. 지금까지 확보된 임상 데이터에서는 안전성과 혈액뇌장벽(BBB) 투과 능력, 초기 환자군의 인지기능 개선 가능성 등이 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

아리바이오는 이번 계약을 통해 글로벌 주요 시장을 아우르는 상업화 기반을 마련하게 됐다. 특히 글로벌 임상 3상 종료와 톱라인 발표 이전 단계에서 대형 계약을 성사시키며 AR1001의 상업성과 개발 경쟁력을 입증했다는 평가가 나온다.

이번 계약까지 포함하면 아리바이오가 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 약 10조원 수준이다.

정재준 아리바이오 공동대표는 "이번 계약은 단순한 기술이전 이상의 의미를 가진다"며 "15년 동안 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 글로벌 시장에서 인정받은 성과"라고 말했다. 이어 "푸싱제약과 협력해 전 세계 환자들에게 새로운 치료 기회를 더 빠르게 제공하겠다"고 밝혔다.

푸싱그룹의 궈광창 회장은 "AR1001은 혁신성과 글로벌 잠재력을 모두 갖춘 자산"이라며 "양사가 글로벌 알츠하이머 치료 시장의 새로운 패러다임을 만들어가길 기대한다"고 말했다.

첸위칭 푸싱제약 회장도 "AR1001은 글로벌 알츠하이머 치료 시장에서 높은 경쟁력을 갖춘 혁신 신약 후보"라며 "임상 3상 결과가 긍정적으로 나온다면 글로벌 시장의 게임 체인저가 될 가능성이 충분하다"고 평가했다.

한편 아리바이오는 현재 코스닥 상장사 소룩스 와 합병 절차를 진행 중이며, 합병 예정일은 오는 8월 11일이다.

장효원 기자 specialjhw@asiae.co.kr