自左起第三位依次为复星制药董事长 Qian Yuqing、AriBio 共同代表理事 Jung Jaejun、共同代表理事 Sung Sohyun、特别顾问 Lee Byunggeon。AriBio 供图
View original imageAriBio于14日表示，公司已与中国全球制药企业复星制药签署了关于口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”的全球开发、许可、生产及商业化的独家许可协议。根据公司方面说明，本次合同总规模为47亿美元（约7万亿韩元），在韩国生物行业有关阿尔茨海默病治疗药物的合同中属最大级别。双方在中国上海举行了签约仪式。
通过本次协议，复星制药获得了除韩国、中东和中南美以外全球市场中AR1001的独家销售权。原本以中国及东盟地区为中心的合作范围，已扩展至美国、欧洲、日本等主要全球市场；据悉，双方还在讨论对AriBio进行战略投资的方案。
AriBio将首先以期权费用（Option Fee）名义收取6000万美元（约900亿韩元）。在全球三期临床试验顶线结果公布时，将另外获得8000万美元（约1200亿韩元），分阶段共计获取1.4亿美元（约2100亿韩元）的预付款。此后，公司还将按许可和商业化各阶段获得里程碑付款，以及最高约20%的特许权使用费。
AR1001是AriBio自主开发的磷酸二酯酶5型（PDE-5）抑制剂类口服阿尔茨海默病治疗药物，被评价为全球首个能够调控疾病进程的疾病修饰型（Disease-Modifying）治疗药物。其特点在于并非单纯缓解症状，而是以接近阿尔茨海默病根本病因的方式发挥作用。
目前，AR1001正在美国、欧洲、英国、中国、韩国等地针对1500名以上患者开展名为“POLARIS-AD”的全球三期临床试验。临床顶线结果预计将在年内公布。
该治疗药物是一种基于多重作用机制的候选物质，同时靶向去除淀粉样斑块、抑制异常Tau蛋白、降低神经炎症、改善脑血流、保护神经细胞等。公司方面表示，从目前为止获得的临床数据来看，已确认其安全性、穿越血脑屏障（BBB）的能力，以及在早期患者群体中改善认知功能的可能性。
AriBio通过本次协议，构建了覆盖全球主要市场的商业化基础。尤其是在全球三期临床结束及顶线结果公布之前即促成大型合同，被认为证明了AR1001的商业价值和开发竞争力。
包括本次协议在内，AriBio已签署的AR1001全球独家销售权合同累计规模约为10万亿韩元。
Jung Jaejun AriBio共同代表表示：“本次协议的意义已超出单纯的技术转让”，并称“这是我们在过去15年持续积累的研发能力和技术实力在全球市场获得认可的成果”。他接着表示，将“与复星制药携手，更快速地为全球患者提供新的治疗机会”。
复星集团董事长Guo Guangchang表示：“AR1001兼具创新性和全球潜力”，并称“期待双方共同打造全球阿尔茨海默病治疗市场的新范式”。
复星制药董事长Qian Yuqing也表示：“AR1001是在全球阿尔茨海默病治疗市场中具备高竞争力的创新新药候选物”，并评价称，“如果三期临床结果积极，其完全有可能成为全球市场的游戏规则改变者（Game Changer）”。
另一方面，AriBio目前正与科斯达克上市公司Solux推进合并程序，预定合并日期为今年8月11日。
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