식약처, 디지털헬스기기 세계 시장 진출 위한 교두보 마련

식품의약품안전처가 디지털헬스기기 분야의 세계 시장 진출을 위한 교두보 마련에 나섰다.

식약처는 지난 6일부터 9일까지 싱가포르를 방문해 보건과학청과 두 차례 협력 회의를 진행했다고 12일 발혔다. ‘한(MFDS)-싱(HSA) AI의료 라운드테이블 회의’에서는 ‘인공지능 의료기기 임상시험설계 가이드라인’을 공동으로 개발하기 위해 양국 인공지능 의료기기 임상시험 검증방법의 차이를 살피고 공동 임상시험설계 개발 방법 등에 대해 논의했다.

이는 지난해 12월과 지난 3월 인공지능 의료기기 분야에서 양국이 협력한다는 합의에 대해 구체적으로 논의하기 위해 마련된 자리다.

아울러 식약처는 8일 싱가포르 보건과학청 의료기기국장 등 관계자와 만나 앞으로 협력이 필요한 ChatGPT 등 생성형 AI, 디지털치료기기 안전관리 방안에 대해서도 의논했다고 밝혔다.

변선진 기자 sj@asiae.co.kr