화진메디칼, 주사기 '소프젝' 美 FDA 허가

[아시아경제 박형수 기자] HLB테라퓨틱스 는 자회사 화진메디칼이 생산하는 주사기 ‘소프젝(Sofjec)’이 미국 FDA로부터 판매 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 화진메디칼은 HLB테라퓨틱스가 지분 100%를 보유한 메디컬 기기 전문 제조사다.

화진은 2021년 8월 미국 의료기기 유통 전문업체인 AMTC를 통해 소프젝에 대한 판매 허가를 받았다. 화진이 직접 FDA로부터 허가받은 것은 이번이 처음이다. 화진은 현재 국내 외 미국, 사우디, 베트남, 몽골 등으로 주사기를 수출하고 있다.

화진은 급증하는 주문 수요를 감당하기 위해 관계사인 HLB생명과학 메디케어사업부와 생산 능력 확대를 위한 협의를 진행하고 있다. 매출 상위 10위권 제약사가 화진에 물량 공급을 요청하고 있다.

소프젝은 기존 주사기보다 안전성을 높였다. 의료 현장에서는 유리앰플에 담긴 약제를 주사기를 통해 뽑을 때 앰플의 미세한 유리조각이나 앰플 고무파편 등이 함께 유입되는 사고가 발생할 수 있다. 소프젝 멤브레인 주사기는 주사바늘에 여과지를 장착해 이러한 유해물질을 사전에 차단한다.

화진메디칼 관계자는 "코로나19 대유행 이후에도 전 세계 노령인구와 고혈압·당뇨병 등 만성질환 환자가 증가하면서 주사기 시장은 계속 커지고 있다"며 "미국을 포함한 전 세계에 주사기를 안정적으로 공급할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

Allied Market Research의 보고서에 따르면 세계 기능성 주사기 시장은 2019년 68억7200만 달러에서 연평균 8.7%의 성장세를 기록해 오는 2027년에는 141억8550만 달러에 이를 것으로 전망했다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr