Hwajin Medical注射器“Softjec”获美国FDA批准

[亚洲经济 Park Hyeongsu 记者] HLB Therapeutics 16日表示，其子公司 Hwajin Medical 生产的注射器“소프젝(Sofjec)”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的销售许可。Hwajin Medical 是 HLB Therapeutics 持股100%的医疗器械专业制造商。

Hwajin 于2021年8月通过美国医疗器械流通专业企业 AMTC 获得了 Sofjec 的销售许可。本次是 Hwajin 首次直接从美国食品药品监督管理局获得许可。Hwajin 目前正向韩国国内外的美国、沙特阿拉伯、越南、蒙古等国家出口注射器。

为应对激增的订单需求，Hwajin 正在与关联公司 HLB生命科学 医疗保健事业部就扩大产能进行协商。销售额排名前十的制药企业正在向 Hwajin 请求供应货源。

Sofjec 相比传统注射器提高了安全性。在医疗现场，从玻璃安瓿中通过注射器抽取药剂时，可能会发生安瓿上的微小玻璃碎片或安瓿橡胶碎屑一同被吸入的事故。Sofjec 膜式注射器在针头上安装了过滤膜，可事先阻断此类有害物质。

Hwajin Medical 相关负责人表示：“即便在新冠肺炎全球大流行之后，随着全球老龄人口以及高血压、糖尿病等慢性病患者不断增加，注射器市场仍在持续扩大”，“我们将努力向包括美国在内的全球市场稳定供应注射器”。

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根据 Allied Market Research 的报告，全球功能性注射器市场自2019年的68.72亿美元起，以年均8.7%的速度增长，预计到2027年将达到141.855亿美元。

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