피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득

[아시아경제 박형수 기자] 는 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.

필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받았다. GMP 인증을 획득하고 조건을 이행했다.

는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트 허가를 받고 판매채널을 확대하고 있다. 국내 식약처 허가 및 GMP 인증까지 마무리하면서 우수한 코로나19 진단기술력을 입증했다.

는 최근 한미약품과 해외 코로나19 진단 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 지난 2월에는 솔루엠 자회사인 솔루엠헬스케어와 신속항원진단키트 공급계약을 체결하며 유럽 판매 교두보를 마련했다.

관계자는 "14일부터 전문가용 신속항원검사 양성자도 확진으로 판정받는다"며 "코로나19 상황에서 검증받은 신속항원진단키트의 안정적인 공급물량 확대를 위해 계속 노력해 나갈 것"이라고 말했다.?

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr