당국 "이달 중 코로나19 항체치료제 대량생산 계획"(상보)

권준욱 중앙방역대책본부 부본부장이 코로나19 국내 발생현황에 대한 정례브리핑을 하고 있다.[이미지출처=연합뉴스]

[아시아경제 김흥순 기자, 조현의 기자] 방역당국이 이달 안에 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체 치료제를 대량 생산하겠다는 계획을 제시했다.

권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 부본부장은 8일 오후 정례 브리핑에서 "현재는 식품의약품안전처에서 임상 2상과 3상을 심사 중이며, 9월 중에는 상업용 항체 치료제 대량 생산을 계획하고 있다"고 말했다.

그는 "지난 7월17일 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상에 대한 승인을 받은 뒤 1상에 대한 결과를 완료하고 분석하는 중"이라며 "7월29일에는 영국에서 임상 1상을 승인받고 환자 모집 후 현재 임상시험을 진행하고 있다"고 설명했다. 또 "국내 경증환자를 대상으로 한 임상 1상도 8월25일에 승인을 받아서 현재 환자 모집 중에 있다"고 덧붙였다.

방대본에 따르면 이달 대량생산 예정인 물질은 '생산공정 검증용'으로, 상업용 생산시설에서 만들게 된다. 공정검증용 항체 치료제는 임상용으로 사용할 수 있고 추가 임상시험을 거쳐 허가를 받으면 상업용으로도 판매는 가능하다.

항체 치료제는 완치 환자의 혈액에서 나온 코로나19 항체의 특정 부분을 배양해 치료제로 기능하도록 약제화한 것이다. 정부는 내년 개발을 목표로 올 하반기 임상시험을 추진해 왔다.

방대본은 또 8월20일 식약처로부터 임상 2상에 대한 승인을 받아 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 혈장치료제의 안전성과 유효성도 확인하고 있다. 임상시험 의료기관은 삼성서울병원, 중앙대학교병원, 서울아산병원, 고대안산병원, 충남대학교병원, 연대세브란스병원이다.

이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시하고 10월 중순 제제 공급을 완료할 예정이라고 밝혔다.

김흥순 기자 sport@asiae.co.kr
조현의 기자 honey@asiae.co.kr