이의경 식약처장 "환자 보호·안전관리 시스템 강화"

2020년 신년사

[아시아경제 조현의 기자] 이의경 식품의약품안전처장은 오는 2020년 목표로 환자 보호제도 확충과 안전관리 시스템 강화, 혁신성장 지원 등을 제시했다.

이 처장은 30일 신년사를 통해 “‘인보사 케이주’의 허가취소나 위장약 등에서 발견된 불순물 검출 사건은 제약산업의 현 주소를 다시금 돌아보게 했다"면서 이같이 밝혔다.

이 처장은 “정밀분석 기술의 발전으로 더 많은 위험요소가 새롭게 등장할 것”이라며 “식약처의 관리시스템 혁신, 역량과 전문성 강화라는 과제를 수면 위에 올렸다”고 말했다.

식약처는 환자 보호제도를 대폭 확충할 계획이다. 이 처장은 “첨단의약품을 투여한 환자 정보를 등록하고 강 상태를 주기적으로 점검하는 장기추적조사를 시행하겠다”며 “식품·의료기기에 따른 피해 발생 시 정부가 나서서 원인을 조사하고 피해보상이 원활하게 이뤄지도록 업체의 책임보험 가입을 의무화 하겠다”고 설명했다.

4차 산업혁명 기술을 활용해 사람 중심의 안전관리 시스템도 고도화할 방침이다. 이 처장은 “사물인터넷, 블록체인을 활용해 식품안전 정보를 실시간으로 자동 기록·분석하는 스마트 HACCP 시스템을 도입하겠다”면서 “마약류 취급내역 빅데이터를 분석해 오남용 문제를 차단하고 의료현장에서 수집된 의약품 부작용 정보에 기반해 이미 출시된 약의 안전성도 철저히 재검증 하겠다”고 말했다.

정부의 안전관리 역량도 강화한다. 식약처는 현행 의약품·의료기기 허가제도를 전면 혁신하고 전문심사인력 확충 등 전문성을 강화하기로 했다. 이 처장은 “첨단재생바이오법의 원활한 시행을 위한 혁신 의료기기 지정과 맞춤형 심사절차 마련도 추진하고 시중 유통 의약품의 유해물질 조사를 통해 위해요소도 사전에 찾아내겠다”고 했다.

맞춤형 규제혁신과 국제협력을 통해 혁신성장도 지원할 계획이다. 이 처장은 “개인별 건강상태에 맞는 제품을 사용할 수 있도록 맞춤형 화장품 및 건강기능식품 제도도 도입하겠다”며 ▲아시아 국가 간 규제조화 주도 ▲국제 화장품 규제조화 협의체 가입을 통한 우리 제품의 글로벌 진입장벽 해소 등을 약속했다.

이 처장은 “식약처는 2020년 한해를 ‘사람’ 중심의 안전정책을 도입하는 원년으로 삼겠다”며 “기존 제도를 재설계해 국민이 신뢰하는 기관으로 거듭나겠다”고 말했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr