삼성바이오에피스 SB11, 임상3상 완료

내년 판매허가 신청 계획

[아시아경제 조현의 기자] 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 'SB11'의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 지난해 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관황반변성 환자를 대상으로 한 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 '루센티스'와 의약품 유효성과 안전성 등에 대한 비교 연구를 진행했다.

루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과 질환 치료제다. 지난해 글로벌 매출은 약 4조2000억원 수준이다.

삼성바이오에피스는 SB11 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과 발표와 함께 유럽과 미국 등에 판매 허가 신청 과정을 진행할 계획이다.

삼성바이오에피스 관계자는 “첫 안과 질환 치료제의 개발을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하겠다"고 말했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr