[아시아경제 박혜정 기자] 셀트리온 이 22일 식품의약품안전처에 의약품 허가 심사수수료 현실화를 요구했다. 심사수수료를 올려 심사 전문인력을 확보하고 심사기간을 앞당겨달라는 것이다.
일반적으로 바이오기업은 식약처 의약품 허가 심사를 위해 약 650만원의 심사수수료를 납부한 뒤 통상적인 허가 심사 절차를 거친다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)는 다수의 전문인력 투입을 감안해 책정한 심사수수료를 기업에 부과한다.
셀트리온은 심사수수료를 올릴 경우 식약처는 추가 전문인력을 확보할 수 있고 기업은 빠른 허가를 통해 의약품을 상업화할 수 있는 확률을 높일 수 있다고 보고 있다. 환자도 다수의 의약품 적시 허가를 통해 치료 기회를 넓힐 수 있다.
류영진 식약처장은 "새로운 국가 주도산업으로 손꼽히는 바이오제약 분야에 국민들의 기대와 관심이 무척 크다"며 "식약처도 바이오제약 산업 활성화와 업계의 고충 해소를 위해 다양한 규제 혁신책을 적극 검토하겠다"고 답했다.
박혜정 기자 parky@asiae.co.kr
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