휴온스 "안구건조증 신약 FDA와 임상2상 사전평가 협의"
[아시아경제 박선미 기자] 휴온스 휴온스 close 증권정보 243070 KOSDAQ 현재가 34,800 전일대비 50 등락률 -0.14% 거래량 108,454 전일가 34,850 2026.05.15 15:30 기준 관련기사 휴온스글로벌, 1분기 영업익 64% 감소…휴온스 리콜 비용 반영 휴온스, 1분기 매출 1419억…영업손실 6억5000만원 휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 쿠웨이트 품목허가 획득 는 미국 FDA와 안구건조증 치료제인 ‘HU024’의 미국 임상 2상 사전평가(Pre-IND) 협의를 완료했다고 7일 밝혔다.
휴온스에서 개발중인 ‘HU024’는 기존의 안구건조증 치료제인 ‘레스타시스 점안액’을 대체하는 바이오 신약이다. 상처 치료와 항염증 치료가 가능한 제품으로 현재 ‘월드클래스 300’ 프로젝트 기술 개발 사업을 통해 개발을 진행 중이다.
김완섭 휴온스 바이오사업본부장은 “FDA와 임상 2상 사전평가 협의를 통해 미국 임상 2상 진입의 적절성을 확인 받았으며, 4분기에 미국 임상시험계획승인(IND) 제출을 통해 HU024의 글로벌 개발을 가속화 하겠다”고 말했다.
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