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SK케미칼, 국내 첫 '만3세 미만 4가 독감백신' 임상

최종수정 2016.10.11 15:24 기사입력 2016.10.11 15:24

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[아시아경제 조강욱 기자] SK디스커버리 이 국내 백신 업체 중 처음으로 4가 인플루엔자 백신 '스카이셀플루4가'의 만 3세 미만 영유아 임상 3상을 개시했다.

11일 식품의약품안전처 및 업계에 따르면 SK케미칼은 이달 초 식약처로부터 만 6~35개월 영유아를 대상으로 세포배양 4가 인플루엔자 백신의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상을 승인받았다.
SK케미칼 측은 "3가 인플루엔자 백신의 경우 만 3세 미만에게는 0.25㎖씩 2회 접종해야 하지만, 4가 백신은 성인과 동일한 용량(0.5㎖)으로 1회만 투여할 수 있도록 임상을 진행한다"고 설명했다.

현재 국내 시판 중인 4가 인플루엔자 백신 중 만 3세 미만에 투여할 수 있는 제품은 없다. 모두 만 3세 이상 소아ㆍ청소년 및 성인을 대상으로 허가받았다. 만 3세미만의 영유아는 3가 인플루엔자 백신을 맞아야 한다.

SK케미칼은 이번 임상 승인으로 국내 4가 인플루엔자 백신 중에서 최초로 만 3세 미만 영유아 적응증을 추가하는 작업에 착수할 수 있게 됐다.
SK케미칼 관계자는 "영유아 대상으로 4가 인플루엔자 백신의 적응증을 확대하는임상을 진행하는 건 국내 처음"이라며 "임상 종료 시기를 단언할 수는 없으나 연구개발 속도가 가장 빨라 제일 먼저 상업화될 가능성도 있다"고 말했다.

조강욱 기자 jomarok@asiae.co.kr

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