이번 임상은 만성폐쇄성폐질환의 세균성급성악화(ABE-COPD) 환자에서 자보플록사신 5일 투여와 목시플록사신 7일 투여의 효과를 비교하기 위한 목적으로 시행됐다. 2012년 9월부터 2014년 2월까지 서울아산병원 외 34개 기관에서 345명 환자를 대상으로 진행됐다.
전세계적으로 만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 인한 유병률과 사망률이 높아지면서 환자 개인의 부담은 물론, 사회경제적 비용이 증가하고 있어 이에 대한 치료가 중요한 의료문제로 대두되고 있다.
동화약품 관계자는 “이번 임상시험이 완료됨에 따라 국내에서 성공적으로 허가를 받게 되면 기존 치료제 보다 약물치료기간이 단축되어 환자의 편의성과 복약순응도를 높이는 의의를 갖는다”고 말했다.
현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험을 준비하고 있으며 한국보건산업진흥원의 ‘제약산업 컨설팅 지원 사업’ 대상자로 선정돼 미국·유럽 등 해외시장 진출을 준비하고 있다.
이창환 기자 goldfish@asiae.co.kr
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