"러·우 의사도 찾는 K의료기기"…쉬엔비, 이제 브라질로

96개국 진출…매출 80% 이상 해외서 올려
FDA 인증 6건·장비당 SCI급 논문 다수 확보
글로벌 메디컬테크 기업 향한 독자노선 '눈길'

"전쟁 중인 러시아와 우크라이나 의사들도 한달에 한번씩 방문해 쉬엔비 장비를 구매합니다."

강선영 쉬엔비 대표는 지난 14일 이노비즈협회가 주관한 기자간담회에서 이런 얘기를 꺼냈다. 국내보다 해외에서 먼저 이름을 알리며 성장해온 쉬엔비의 수출 경쟁력을 강조하는 의미다.

쉬엔비는 1999년 설립된 국내 피부미용 의료기기 전문기업이다. 미국, 러시아, 일본, 중동 등 96개국에 제품을 수출하며 전체 매출의 80% 이상을 해외에서 올리고 있다. 2023년에는 '2000만불 수출의 탑'을 수상했다. 지난해 매출은 412억원, 영업이익은 136억원을 기록했고, 최근 연평균 성장률은 14.9%에 달한다.

강 대표가 다음으로 겨냥한 곳은 브라질 시장이다. K뷰티에 대한 현지 반응이 기존 주력 시장보다 더 뜨겁다는 판단에서다. 쉬엔비 본사를 찾는 러시아와 아시아권 의사들은 한번에 20~30명 수준인 반면, 브라질에서는 100명이 몰려올 정도로 관심이 높다고 한다.

강선영 쉬엔비 대표가 지난 14일 서울 성동구 성수동 쉬엔비 생산공장에서 듀얼 플라즈마 장비 '플라듀오'를 설명하고 있다. 이노비즈협회

기술력·FDA 인증·SCI급 논문 '삼박자'

쉬엔비의 수출 경쟁력은 27년간 쌓아온 기술력에서 나온다. 핵심 기술은 고주파(RF), 초음파(HIFU), 플라즈마(Plasma) 에너지 등 세 가지다. 쉬엔비는 이 기술을 바탕으로 피부미용과 비만 관리 분야에 쓰이는 의료기기를 개발해왔다.

해외 진출의 결정적 계기는 미국 식품의약국(FDA) 인증이었다. 국내 기준의 임상시험 결과만으로는 미국 시장 진입이 어렵다는 점을 깨달은 강 대표는 2011년부터 현지 임상시험에 뛰어들었다. 결국 2016년 고주파 장비 '비바체(Vivace)'의 FDA 승인을 받아내며 미국 진출의 교두보를 마련했다.

이후 쉬엔비는 고주파 기술을 더욱 고도화했다. 에너지 분할 기술과 냉각 시스템을 적용한 마이크로니들 고주파 장비 '버츄RF(VirtueRF)'는 2020년 FDA 인증을 받은 뒤 미국과 국내 시장에서 판매를 시작했다. 지난달에는 비침습 고주파 장비 '다이아코어(Diacore)'까지 FDA 인증을 받으며 인증 품목을 총 6개로 늘렸다.

쉬엔비가 개발한 피부미용 의료기기. 쉬엔비

학술적 신뢰도 확보에도 공을 들였다. 외국인 의사들을 설득하기 위해 장비 하나당 6편 이상의 SCI급 논문을 확보했다. 이 논문들은 매년 20~25%씩 매출을 성장하게 하는 원동력이 됐다는 설명이다. 기술과 학술을 결합한 전략이 해외 시장에서 통한 셈이다.

쉬엔비가 최근 주목하는 분야는 플라즈마다. 플라즈마는 이온화된 기체로, 관련 대표 제품은 2020년 선보인 듀얼 플라즈마 장비 '플라듀오(Pladuo)'다. 하나의 장비에서 질소와 아르곤 플라즈마를 선택해 활용할 수 있도록 설계됐다. 15단계 에너지 조절 기능을 갖췄고, 안정적인 플라즈마 생성을 위한 스핀샷 시스템을 적용했다. 화상 흉터나 여드름 치료 등 시술 목적에 따라 플라즈마 종류와 에너지 강도를 조절해 피부 재생을 돕는 효과를 낸다는 설명이다.

상장 없이 '글로벌 메디컬테크 기업' 도약

쉬엔비는 향후 '글로벌 메디컬테크 기업'으로 도약하기 위한 투자 계획도 마련했다. 지난해 IBK기업은행으로부터 시설자금 180억원을 확보한 데 이어 성수동 구사옥 처분을 통해 추가 투자 재원 마련도 추진 중이다. 해당 자금은 의료기기에 쓰이는 멸균 소모품 생산 확대를 위한 자동화 설비와 클린룸 구축에 투입할 예정이다. 시술 및 장비 데이터를 축적할 수 있는 인공지능(AI) 기반 시스템 개발도 검토 중이다.

지난 14일 서울 성동구 성수동 쉬엔비 생산공장에서 작업자들이 제품을 조립하고 있다. 이노비즈협회

다만 상장 계획은 없다는 점을 분명히 했다. 당장 외형을 키우기보다 자체 기술력과 브랜드를 기반으로 독자노선을 걷겠다는 취지다. 글로벌 기업의 OEM(주문자상표부착생산)·ODM(제조자개발생산) 요청도 모두 거절하고 있다. 쉬엔비만의 제품을 제대로 만들어 전 세계에 '메이드 인 코리아, 쉬엔비'를 알리는 게 먼저라는 것이 강 대표의 설명이다.

최호경 기자 hocance@asiae.co.kr