进军96个国家…逾80%营收来自海外
获得6项FDA认证·每台设备配备多篇SCI级论文
以迈向全球医疗科技企业为目标的独立路线引人关注
“正在交战的俄罗斯和乌克兰医生也每月来一次，购买Shienbi的设备。”
Shienbi代表Kang Sunyoung于本月14日在由Inobiz协会主办的记者座谈会上透露了上述情况，旨在强调Shienbi先在海外打响知名度并成长起来的出口竞争力。
Shienbi是一家成立于1999年的韩国本土皮肤美容医疗器械专业企业。其产品出口至美国、俄罗斯、日本、中东等96个国家，海外销售额占总销售额的80%以上。2023年获得了“2000万美元出口塔”奖项。去年销售额为412亿韩元，营业利润为136亿韩元，近年来年均增长率高达14.9%。
Kang代表下一步瞄准的是巴西市场，因为当地对K-Beauty的反响被认为比现有主力市场更为火热。与一次来访20~30人的俄罗斯和亚洲地区医生不同，来自巴西的医生一次可多达100人，可见当地关注度之高。
技术实力·美国食品药品监督管理局认证·SCI级论文“三位一体”
Shienbi的出口竞争力源自27年来积累的技术实力。其核心技术包括高频射频能量（RF）、超声波（HIFU）以及等离子体（Plasma）三大技术。Shienbi以此为基础，开发出了应用于皮肤美容和肥胖管理领域的医疗器械。
进军海外市场的决定性契机是获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证。意识到仅凭符合韩国标准的临床试验结果难以打入美国市场后，Kang代表自2011年起便投入当地临床试验。最终在2016年取得了高频设备“Vivace”的美国食品药品监督管理局批准，为进军美国市场奠定了桥头堡。
此后，Shienbi进一步高度化了高频技术。应用能量分割技术和冷却系统的微针射频设备“VirtueRF”于2020年获得美国食品药品监督管理局认证，随后在美国和韩国国内市场同步上市销售。上个月，非侵入性射频设备“Diacore”也通过了美国食品药品监督管理局认证，使其认证产品总数增至6个。
公司在提升学术可信度方面也下了大功夫。为说服外国医生，每一款设备都配备了6篇以上的SCI级论文。据介绍，这些论文成为每年推动销售额增长20~25%的动力源泉，表明将技术与学术相结合的战略在海外市场奏效。
Shienbi近期重点关注的领域是等离子体。等离子体是一种电离气体，其代表性产品是2020年推出的双重等离子体设备“Pladuo”。该设备被设计为可在一台机器上选择并使用氮气等离子体和氩气等离子体，具备15级能量调节功能，并采用了为稳定生成等离子体而开发的Spin Shot系统。公司解释称，可根据治疗目的，如烧伤疤痕或痤疮治疗等，调节等离子体类型和能量强度，从而发挥帮助皮肤再生的效果。
不靠上市，迈向“全球医疗科技企业”
Shienbi已制定投资计划，力争今后跃升为“全球医疗科技企业”。继去年从IBK企业银行获得180亿韩元设施资金后，公司正在通过处置圣水洞旧办公楼来推进追加投资资金的筹措。相关资金将投入用于医疗器械灭菌耗材扩产的自动化设备和洁净室建设。公司也在论证开发可积累治疗及设备数据的人工智能（AI）基础系统。
不过，公司明确表示目前没有上市计划。其用意在于，与其急于做大规模，不如以自身技术实力和品牌为基础走独立路线。公司还全部拒绝了全球企业提出的OEM（贴牌代工生产）和ODM（委托设计生产）请求。Kang代表表示，当前首要任务是把只属于Shienbi的产品做好，通过这些产品向全世界打响“Made in Korea, Shienbi”的名号。
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