휴마시스, 코로나 자가검사키트 캐나다 인증 획득

[아시아경제 이관주 기자] 휴마시스 는 자사의 자가검사키트에 대한 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’다. 세계적으로 오미크론 하위 변이가 확산되면서 개인용 검사키트에 대한 수요가 다시 증가하는 추세다.

휴마시스의 자가검사키트는 남아프리카공화국 국립대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5 감염된 환자의 양성 검체로 검출 여부에 대한 임상 평가를 진행한 결과, 모두 양성 확인이 가능해 해당 제품의 하위 변이 검출 성능에 문제가 없음을 입증했다. 켄타우로스(BA.2.75) 변이에 대한 시험은 포함되지 않았지만, 빠른 시일내로 추가 평가가 진행될 예정이다.

휴마시스 관계자는 “휴마시스는 코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 발생하는 데 대해 식품의약품안전처 및 세계보건기구(WHO) 등의 권고에 따른 변이 모니터링을 지속적으로 진행하고 있다”며 “이번 캐나다 인증 획득 이후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr