식약처 "17일 셀트리온 코로나 항체치료제 검증자문단 회의"

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[아시아경제 조현의 기자] 식품의약품안전처는 셀트리온 의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대한 검증 자문단 회의를 오는 17일 실시한다.

14일 식약처에 따르면 검증 자문단 회의에서는 렉키로나주 임상시험에서 활용된 임상적 효과측정 지표와 약물의 작동 원리 측정 지표에 대한 임상 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 자문받을 계획이다.

임상적 효과측정 지표란 투여받은 환자가 발열·기침·호흡곤란·인후통·전신통증(근육통)·피로·두통 등 7가지 코로나19 증상에서 얼마나 빨리 회복되는지 평가한다. 약물의 작동 원리 측정 지표란 바이러스 검사결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간을 얼마나 단축하는지 평가한다.

결과는 회의 다음 날인 오는 18일 공개된다.

식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 있어 다양한 전문가 의견을 수렴해 객관성과 투명성을 확보하는 한편 철저한 허가·심사가 이뤄질 수 있도록 하겠다"고 했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr