올릭스, 비대흉터치료제 미국 FDA 2a상 임상시험계획 신청

[아시아경제 금보령 기자] 올릭스 는 미국 식품의약국(FDA)에 '흉터 재건술 이후 재발 억제 보조요법으로서 OLX10010의 유효성 평가를 위한 무작위배정, 이중 맹검, 개체 내 비교, 위약 대조, 개념 검증' 2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 25일 공시했다.

임상시험 기관은 미국 내 5개 시험기관이다. 임상시험 기간은 그룹 1·2만 할 경우 24주, 그룹 3을 진행할 경우 24주가 추가돼 총 48주다.

올릭스 측은 "OLX10010의 유효성과 안전성을 확인하고 이를 근거로 다음 단계의 임상시험 진행 예정"이라며 "현재까지 FDA 승인을 받은 전문의약품이 없는 비대흉터치료제 시장에 새로운 치료제 개발 가능성을 확인할 수 있다"고 설명했다.

금보령 기자 gold@asiae.co.kr