셀트리온, 코로나 항체치료제 英 임상1상 승인

[아시아경제 조현의 기자] 셀트리온 은 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제 'CT-P59'의 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인받았다고 밝혔다.

이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로GC녹십자, 코로나 혈장치료제 임상 2상 신청의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둔다.

셀트리온 은 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자와 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행할 예정이다. 올해 말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보하고 밀접접촉자에 대한 예방 임상도 실시해 내년 1분기까지 결과를 확보한다는 계획이다. 이를 위해 유럽 내 타 국가들과도 협의하며 글로벌 임상 2, 3상을 준비하고 있다.

국내에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인받았다. 현재 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며 3분기 내 결과 확보를 목표로 하고 있다.

셀트리온 은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다. 셀트리온 은 기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려해 기존 제품을 차질없이 글로벌 시장에 공급하고 CT-P59 공급을 고려한 내년도 생산용량 조정계획도 착수했다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “글로벌 대규모 임상 2, 3상까지 차질없이 마무리될 수 있도록 철저히 준비하고 있다”고 밝혔다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr