휴온스글로벌, '휴톡스주' 국내 임상 3상 계획 승인

[아시아경제 박선미 기자] 휴온스글로벌 은 미간주름 개선제인 ‘휴톡스주(HU014)’의 국내 임상 3상 시험계획을 식약처로부터 승인받고 임상 3상에 본격 돌입한다고 18일 밝혔다.

‘휴톡스주’는 2016년 8월 식약처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 제1상과 2상의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 올해 6월에 국내 임상 1·2상 시험을 성공적으로 완료해 안전성과 미간주름에 대한 유효성을 확인했다.

김완섭 휴온스 글로벌 대표는 “현재 보툴리눔톡신 시장은 세계 4조원, 국내 1000억원 규모이고 꾸준히 성장하는 추세"라며 "이번 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 2019년 1분기에 국내 시장에 진입할 것"이라고 말했다.

‘휴톡스주’는 이미 지난해 10월말 수출 승인을 받은 후, 해외 일부 국가에 수출이 개시된 상황.

휴온스글로벌은 유럽 및 미국 수출을 겨냥해 EU/US GMP 수준의 휴톡스 제2공장을 건설 중이고 미국과 유럽 진출을 위한 임상진입도 추진 중이라고 전했다.

충북 제천 공장 내에 건설되는 제2공장은 2018년 상반기에 준공이 완료된다. 신규공장 증설을 통해 기존 생산량 대비 5배 가량 생산력이 확대돼 연간 약 300만 바이알 이상을 생산할 수 있게 된다고 회사측은 설명했다.

박선미 기자 psm82@asiae.co.kr