식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 수입품목 허가

'옥타이로캡슐'로 치료제 선택 폭 확대

식품의약품안전처는 한국비엠에스제약이 수입하는 희귀의약품 '옥타이로캡슐(성분명 레포트렉티닙)'을 허가했다고 5일 밝혔다.

이 약은 'ROS1' 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의 치료에 사용하거나, 'NTRK' 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아의 국소 진행성·전이성 또는 수술적 절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료에 사용한다.

ROS1와 NTRK 유전자의 돌연변이가 발생하면 비정상적 단백질이 지속적으로 발현, 세포의 증식 및 생존에 관여하는 하위 세포 신호 경로가 활성화돼 암세포 증식을 유도한다.

레포트렉티닙은 암세포 증식에 관여하는 단백질 ROS1 등을 억제해 암세포의 성장과 생존을 저해하고 암세포 사멸을 유도함으로써 항암 효과를 나타낸다.

식약처는 "옥타이로캡슐이 ROS1 양성인 비소세포성폐암 또는 NTRK 유전자 융합을 보유한 고형암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고 기대했다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr