알테오젠 "ALT-B4 파트너사, 글로벌 임상3상 진입"

[아시아경제 이명환 기자] 알테오젠 은 히알루로니다제 'ALT-B4'를 활용한 파트너사의 글로벌 임상 3상이 시작됐다고 14일 밝혔다.

ALT-B4는 알테오젠이 2018년 개발한 SC 제형 변경플랫폼인 히알루로니다제이다. 현재까지 총 4개의 글로벌 기업과 파트너십을 체결했다. 이번 임상은 2020년 총액 4조7000억원 규모로 계약을 체결한 글로벌 10대 제약사 중 한 곳이 진행하고 있는 항암 항체 치료제에 관한 것이라고 알테오젠은 설명했다.

알테오젠은 이번 임상 3상 진입이 ALT-B4에 대한 기술적 증명과 신뢰도를 제고하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 세계적인 제약사가 진행하는 품목허가 단계의 임상인 만큼 그 필요성과 효과를 인정한 것이라는 이유에서다.

알테오젠 관계자는 "ALT-B4의 많은 예비 파트너 기업들이 임상 단계의 진전에 따라 적극성을 높여 왔는데 이번 임상 3상 진입은 이를 좀 더 강화할 것이라고 생각한다"며 "향후 ALT-B4 생산 등을 위해 오송첨단의료산업진흥재단(KBIO)과 지속적으로 협력하고 상업화에 대비해 위탁생산(CMO)에서 프로세스 성능 적격성평가(PPQ) 인증 등을 통해 첫 상업화 및 향후 플랫폼 확장을 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.

현재 히알루로니다제를 활용한 SC제형변경은 기존에 사용된 단일항체치료제(mAb) 뿐만 아니라 이중특이성항체치료제나 융합단백질 등에서의 접목이 고안되고 있다. 향후에는 저분자화합물 치료제나 항체-약물중합체(ADC) 치료제 등 그 적용 분야가 넓어질 것으로 기대되고 있다고 알테오젠은 설명했다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr