Alteogen：“ALT-B4合作伙伴进入全球三期临床”

[亚洲经济 记者 Lee Myeonghwan] Alteogen表示，利用透明质酸酶“ALT-B4”的合作伙伴的全球Ⅲ期临床试验已于14日启动。

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ALT-B4是Alteogen于2018年开发的、用于改变皮下注射（SC）剂型的平台型透明质酸酶。截至目前，公司已与4家全球企业签署合作伙伴关系。Alteogen解释称，本次临床试验是由其在2020年以总额4.7万亿韩元规模签订合同的全球前十制药企业之一推进的，研究对象为一款抗癌抗体治疗药物。

Alteogen期待，本次进入Ⅲ期临床将成为提升ALT-B4技术验证和可信度的契机。由于这是由世界性制药企业推进的、处于上市许可阶段的临床试验，因此也意味着其必要性和效果已获得认可。

Alteogen相关人士表示：“ALT-B4的许多潜在合作伙伴企业，已随着临床阶段的推进不断提高合作积极性，此次进入Ⅲ期临床预计将进一步强化这一趋势。”他还称：“今后将为ALT-B4的生产等事宜与梧松尖端医疗产业振兴财团（KBIO）持续合作，并为商业化做准备，通过在委托生产企业（CMO）进行工艺性能适格性评价（PPQ）认证等工作，努力实现首个产品商业化及后续平台扩展。”

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Alteogen解释称，目前利用透明质酸酶进行的SC剂型转换，不仅应用于既有的单克隆抗体治疗药物（mAb），还在构思将其嫁接于双特异性抗体治疗药物和融合蛋白等产品。今后，该技术的应用领域有望扩展至小分子化合物治疗药物以及抗体-药物偶联物（ADC）治疗药物等。

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