와이브레인, 복지부 전자약 연구개발기관 선정

와이브레인의 재택용 우울증 전자약 '마인드스팀' 사용 이미지(사진=와이브레인 제공)

[아시아경제 이춘희 기자] 전자약 기업 와이브레인은 보건복지부에서 공모한 2022년도 제1차 보건의료기술연구개발사업의 전자약 기술 개발에 대한 연구개발기관으로 최근 선정됐다고 14일 밝혔다.

선정 과제는 실증 지원 분야의 ‘우울증 환자 대상 경두개직류자극술(tDCS) 임상 현장 실증 연구’와 임상시험 지원 분야의 ‘경두개직류자극기기의 경도인지장애(MCI) 환자 대상 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 확증 임상시험’이다. 이번 선정으로 와이브레인은 2024년까지 이 두 과제를 수행하고 약 27억원을 지원받을 예정이다.

우울증 실증 과제는 지난해 식품의약품안전처 승인을 받은 와이브레인의 우울증 전자약 '마인드스팀'을 이용한 재택기반 치료에서의 실사용 데이터(RWD)를 확보하고 실사용 근거(RWE)를 도출해 신의료기술평가 통과와 향후 급여화의 기반을 마련할 예정이다. 총 3년 동안 실제 치료를 목적으로 병원을 방문하는 우울증 환자의 치료 데이터를 확보해 맞춤형 치료의 고도화 토대를 마련한다는 구상이다.

마인드스팀은 2020년 국내 6개 대학병원에서 진행된 다기관 임상 결과 6주간 매일 30분씩 단독 적용 시 우울 증상의 관해율이 62.8%로 나타냈다. 기존 항우울제의 관해율이 약 50%였던 점을 고려하면 더 높은 증상 개선 효과다.

이번 우울증 실증 과제에는 연세대 용인세브란스병원이 주관 연구개발기관으로 참여한다. 이와 함께 공동 연구개발기관으로 가톨릭관동대 국제성모병원, 한림대춘천성심병원, 국민건강보험 일산병원, 명지병원 등 국내 5개 병원이 협력해 진행한다.

임상시험 지원 분야 과제는 MCI 확증 임상을 고대안암병원, 인천성모병원, 천안순천향병원과 함께 진행한다. 이를 통해 허가용 전자약 파이프라인에 MCI를 추가할 방침이다.

이기원 와이브레인 대표는 “최근 우리 정부 기관들이 앞다퉈 국내 전자약 산업 분야를 육성하기 위한 다양한 과제를 선보이고 있어 국내 전자약 산업 전망이 기대된다”며 “와이브레인의 적극적인 참여가 전자약 산업계에 좋은 영향력을 발휘할 수 있도록 정부 기관들과 지속해 협력해 나갈 것"이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr