HK이노엔, 유럽 학회서 위식도역류질환 신약 '케이캡' 최신 연구 공개

헬리코박터 제균 치료·야간 가슴쓰림 관련 우수성 알려

유럽소화기학회에서 연구담당자가 케이캡 연구결과를 발표하고 있다.[사진제공=HK이노엔]

[아시아경제 이관주 기자] HK이노엔 은 최근 유럽 헬리코박터학회(EHMSG 2022)와 유럽 소화기학회(UEGW 2022)에 잇따라 참가해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 최신 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다.

유럽 헬리코박터학회에서는 정준원 가천대길병원 소화기내과 교수가 헬리코박터 파일로리균 제균 치료에서 비스무스를 포함한 4제 요법 간 성공률을 비교한 결과를 공개했다.

테고프라잔 또는 PPI계열 약물 기반 비스무스를 포함한 4개 약제 요법으로 제균 치료를 한 결과, 테고프라잔 기반 4제 복용군은 90.2%, PPI계열 4제 복용군은 82.4%의 제균율을 보여 테고프라잔 기반 4제 치료 요법이 더 높은 치료 효과를 보였다. 현재 대한상부위장관·헬리코박터학회에서는 헬리코박터 제균 1차 치료 지침 중 하나로 위산분비억제제와 비스무스, 메트로디나졸, 테트라사이클린 등 4개 약제를 사용하도록 권고하고 있다.

아울러 유럽 소화기학회에서는 ▲치료 후 유지 요법 3상 ▲야간 가슴쓰림 및 수면장애 관련 4상 연구 결과를 발표했다. 치료 후 유지 요법 임상 3상 시험은 국내에서 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 진행한 연구다. 위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월간 케이캡정25㎎을 복용한 결과, 치료 효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성을 동시에 확인했다. 특히 중등도 이상 환자의 유지 요법에서 PPI 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(CYP2C19)에 상관없이 유사한 효과를 보였다고 회사 측은 설명했다.

HK이노엔 '케이캡정'[사진제공=HK이노엔]

야간 가슴쓰림 및 수면장애와 관련한 임상 4상 발표도 이어졌다. 연구진이 2주간 테고프라잔 복용군과 PPI복용군의 야간 가슴쓰림이 소실되는 속도를 확인한 결과, P-CAB계열의 테고프라잔이 PPI계열 약물보다 야간 가슴쓰림을 빠르게 완화시키는 것을 확인했다. 연구진은 테고프라잔이 빠르게 위산 분비를 억제할 뿐만 아니라 약효 지속시간이 길어 취침 중 가슴쓰림으로 잠에서 깨는 일 없이 수면의 질을 향상시킬 수 있을 것이라는 결과를 도출했다.

HK이노엔 R&D총괄 송근석 전무는 "케이캡은 적응증 확대 목적의 임상연구뿐만 아니라 다양한 차별화 임상연구를 진행 중이며 곧 SCI급 국제학술지에 유지 요법에 대한 논문이 등재될 예정”이라며 “유럽 대형학회에서 케이캡의 최신 연구 결과를 발표한 것을 시작으로 글로벌 영토 확장에 박차를 가할 것"이라고 말했다.

케이캡은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 적응증을 갖고 있다. 정제와 구강붕해정 등 두 가지 제형으로 출시됐으며, 내년 케이캡정50㎎의 용량을 절반으로 낮춘 케이캡정25㎎의 출시를 앞두고 있다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr