올해 독감백신 2800만명분 공급 … 식약처, 국가출하승인 설명회

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[아시아경제 조인경 기자] 올해 독감(인플루엔자) 백신 총 2800만명 분량이 국내에 공급될 전망이다.

식품의약품안전처는 독감 백신이 접종 권장기간인 10~11월 중 원활하게 공급될 수 있도록 국내 백신 제조 및 수입사 7곳을 대상으로 '2022년 독감 백신 국가출하승인 설명회'를 2일 개최한다고 밝혔다.

올해 유통되는 독감 백신은 총 9개 품목으로, 국내 기업 5곳의 제조 품목 7개와 다국적 제약사 2곳의 수입 품목 2개다.

국가출하승인은 백신, 보툴리눔독소제제, 혈장분획제제 등에 대해 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과 자료 등을 종합적으로 평가해 시중에 유통되기 전에 국가가 제품의 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

식약처는 이번 설명회에서 ▲국가출하승인 규정 주요 개정사항 ▲2022년 국가출하승인 계획 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲독감백신 공급 및 조달 계획 등을 안내할 예정이다.

식약처는 "이미 출하 승인한 백신과 같은 제조번호의 백신을 다른 날 수입할 경우 검정을 면제하고, 동일한 최종 원액으로 완제의약품을 연속해서 제조할 경우 두 번째 제조번호부터 함량시험을 면제하는 등 신속한 출하를 위해 합리적으로 제도를 운영하고 있다"고 설명했다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr