브라질, 러시아 백신 '스푸트니크V' 승인 또 거부

[이미지출처=연합뉴스]

브라질 보건당국이 러시아제 코로나19 백신 '스푸트니크 V' 승인을 또다시 거부했다.

27일(현지시간) 타스 통신에 따르면 브라질 보건 분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 전날 스푸트니크 V 도입과 자국 내 사용 승인 문제를 검토하기 위한 회의에서 감시국 이사 5명 전원의 동의로 승인 거부 결정을 내렸다.

안토니우 바하 토히스 Anvisa 국장은 "이 결정은 현 상황을 반영하는 것이며 오늘까지 우리가 분석한 것에 근거해 이뤄졌다"고 설명했다.

Anvisa의 의약품 및 생물학제품 감독실 실장은 "우리의 주의를 끈 비판적 요소 가운데 하나는 이 백신에 증식이 가능한 아데노바이러스가 있다는 점"이라고 했다.

코로나19 바이러스 유전자 운반을 위한 벡터(전달체) 역할을 하는 아데노바이러스가 스스로 증식할 수 있는 안전 위험을 지적한 것이다.

또 다른 Anvisa 인사는 "러시아 백신을 승인한 대부분의 나라가 국제적 권위를 갖고 있지 않다"며 "스푸트니크 V는 아직 유럽과 미국 당국에 의해 승인되지 않았다"고 설명했다.

스푸트니크 V는 인간 감기 아데노바이러스 26형과 5형을 전달체로 이용하는 벡터 방식 백신이다. 벡터 백신은 인체에 해를 주지 않도록 처리한 전달체 바이러스에 코로나19의 스파이크(돌기) 단백질 유전자를 넣어 인체에 주입한다.

전달체 바이러스가 체내에 들어가면 인체 세포가 스파이크 단백질의 유전자를 읽은 뒤 항원 단백질을 합성하고, 이 항원 단백질이 코로나19 중화항체 생성을 유도한다. 스푸트니크 V와 아스트라제네카(AZ), 얀센 백신 등이 모두 감기 바이러스인 아데노바이러스를 벡터로 사용한다.

AZ와 얀센 백신은 최근 혈소판 감소를 동반하는 희귀 혈전증이 발생하는 사례가 보고됐는데, 일각에서는 전달체 아데노바이러스가 인체 내에서 과잉 면역반응을 일으켰을 수 있다는 해석이 나왔다.

앞서 스푸트니크 V 개발 지원과 해외 공급 및 생산을 담당하는 러시아직접투자펀드(RDIF)는 지난 1월 중순에도 브라질 제약사 우니앙 키미카를 통해 Anvisa에 사용 승인을 요청한 바 있다. 하지만 Anvisa는 스푸트니크 V 백신이 3상 임상시험을 거치지 않는 등 요건을 갖추지 못했다며 승인을 거부했다.

문제원 기자 nest2639@asiae.co.kr