[특징주]수젠텍, 코로나 신속검사키트 FDA 승인에 상한가

[아시아경제 지연진 기자] 진단키트업체 수젠텍 이 26일 코로나19 신속검사키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받으면서 코스닥 시장에서 상한가를 기록 중이다.

수젠텍은 이날 오전 소폭 하락세로 거래를 시작했지만, 오전 9시31분께부터 전장대비 29.95% 급등했다.

이날 수젠텍은 현장 진단용으로 적용 가능한 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트’에 대해 CLIA면제 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받는 데 성공했다고 밝혔다. CLIA면제 제품은 소형 병원과 약국 등에서 진단이 가능하기 때문에 폭넓은 공급 채널을 통해 제품을 공급할 수 있다.

손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요구하는 매우 까다로운 임상 요건을 통과해야 하므로 지금까지 전 세계적으로 승인을 받은 회사는 5개에 불과하다. 수젠텍은 국내기업으로는 최초로, 글로벌에서는 6번째로 CLIA면제 FDA 승인을 받는 성과를 올렸다.

지연진 기자 gyj@asiae.co.kr