스카이랩스, 반지형 웨어러블 심장 모니터링 기기 유럽 의료기기 허가 획득

[아시아경제 김철현 기자] 헬스케어 스타트업 스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 심장 모니터링 기기 '카트-원'이 유럽 의료기기 품목 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.

이번 유럽 의료기기 인증 획득으로 카트는 국내뿐만 아니라 유럽 및 영국을 비롯해 해당 인증을 인정하고 있는 국가에서 유통이 가능해졌다. 스카이랩스의 의료용 웨어러블 디바이스 카트-원은 광학센서를 사용해 심방세동 환자의 불규칙한 맥박을 측정하는기기로, 손가락에 착용하고 있기만 해도 자동으로 365일 24시간 연속 측정이 가능하다. 임상 연구 결과 카트-원의 심방세동 탐지 정확도는 99%에 달하는 것으로 나타났다.

또한 카트-원은 하드웨어 변경 없이 소프트웨어 업데이트만으로 새로운 질병 모니터링을 추가할 수 있어 향후 부정맥 외 고혈압, 심부전과 같은 심장질환 및 호흡기질환 등 다른 질병관리 기기로 기능을 확장할 계획이다. 스카이랩스는 카트-원의 국내 및 유럽 의료기기 인증에 이어 미국 식품의약국(FDA) 승인도 준비중에 있다.

이병환 스카이랩스 대표는 "카트-원의 가치와 필요성을 느낀 다수의 유럽 병원 및 기관에서 러브콜이 이어지고 있다"며 "전 세계 환자들에게 카트-원을 제공하기 위해 글로벌 진출을 본격화할 것"이라고 했다.

김철현 기자 kch@asiae.co.kr