'발끝이 썩는 하지허혈' 세포치료제 임상 돌입

[아시아경제 황준호 기자] 발끝이 썩어 들어가는 등의 증상을 보이는 중증하지허혈을 치료하기 위한 세포치료제가 임상시험에 들어간다. 치료제를 개발한 연구팀은 동맥우회술과 경피적 혈관성형술 등 기존 치료기술의 한계를 극복하는 계기가 될 것으로 예상했다.

한국과학기술연구원(KIST)은 생체재료연구단의 김상헌 박사팀이 국내 중소기업에 기술 이전해 개발한 중증하지허혈 세포치료제가 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

연구팀은 줄기세포사업의 일환으로 3차원 세포조직화기술을 이용한 피부성형재건, 말초동맥폐색질환 치료제의 원천·응용기술을 세포치료제 산업화 기업인 ㈜에스바이오메딕스에 기술 이전한 바 있다.

연구팀이 개발한 것은 줄기세포가 접착할 수 있는 새로운 생리활성 단백질이다. 또 단백질을 양접시에 간편하게 코팅해 줄기세포를 3차운 스페로이드로 배양하기도 했다. 이 스패로이드를 주사제와 혼합해 중증하지허혈 환자의 환부에 주사하면 염증을 줄이고 환부의 괴사를 억제하며 혈관 생성을 도울 수 있다.

연구팀은 이 약물을 혈관이 완전 제거된 실험용 쥐에 투여해 높은 수준의 혈관신생능력, 염증에 의한 섬유화 억제 능력 등 다양한 재생효과를 검증하기도 했다.

연구팀과 에스바이오메딕스는 올 상반기부터 삼성서울병원 혈관외과에서 말초동맥 협착·폐색 질환에 의한 중증하지허혈 환자를 대상으로 24주간 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상실험에 들어간다.

KIST 생체재료연구단 김상헌 책임연구원

하지허혈은 허벅지·종아리·발 등 하지 부분에 혈액을 공급해주는 주요 혈관이 막혀 발병하는 말초동맥질환이다. 흡연, 고혈압, 당뇨 등 다양한 원인에 의해 발생해, 궤양이나 발끝이 썩어 들어가는 중증하지허혈로 발전하게 된다. 다만 중증하지허혈과 같은 말초동맥폐색질환에 대한 치료제는 거의 없는 상태다. 통상 치료를 위해 동맥우회술과 경피적 혈관성형술 등 수술을 받아야 한다. 하지만 수술의 위험성이나 높지 않은 치료효율 등이 단점으로 꼽힌다.

김상헌 KIST 박사는 "개발한 줄기세포 3차원 미세조직체는 간단한 제조공정과 세포 생착율 및 혈관신생이 우수하고, 허가가 다소 쉬운 성체줄기세포를 활용한 것으로 치료제로서 상용화에 가장 근접해 있다고 할 수 있다"고 말했다. 이어 "이 기술은 성체줄기세포뿐만 아니라 역분화·배아줄기세포 유래의 다양한 세포에도 응용할 수 있고, 적응증도 넓힐 수 있는 원천기술로써 활용할 수 있다"라고 밝혔다.

황준호 기자 rephwang@asiae.co.kr