삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상 3상 착수

[아시아경제 박혜정 기자] 삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러 'SB12'의 임상 3상시험에 본격 착수했다고 19일 밝혔다.

솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제다. 이 질환은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고 야간에 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반한다.

국내 솔리리스 1바이알(30㎖)의 가격은 비급여 기준 약 600만원으로, 성인 투약 비용이 연간 5억원에 달할 정도로 고가 바이오의약품으로 알려져있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만달러(약 4조3000억원)에 이른다.

삼성바이오에피스는 한국을 포함한 10개국 환자 50명을 대상으로 2021년 7월까지 임상 3상을 진행할 계획이다. 현재 국내 바이오기업 이수앱지스가 임상 1상을, 미국 암젠이 임상 3상을 진행 중이다. 암젠의 임상 3상은 40명 환자를 대상으로 하며 2021년 4월 완료될 예정이다.

삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환과 종양질환 치료제를 개발하며 쌓은 역량을 바탕으로 희귀질환 치료제로 개발 분야를 넓혔다"며 "SB12의 성공적 개발을 통해 고가의 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr