수입의약품 1개 품목과 화장품 10개 총 11개 품목이 판매금지 되고 시중 유통중인 제품은 모두 회수조치된다.
식품의약품안전청은 27일 식도정맥류 출혈 등에 사용하는 수입의약품 '헤모프레신주사(수입자 제이텍바이오젠)'에 대해 판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔다.
이번 조치는 독일 제조사인 페가수스(Pegasus)社를 실사하는 과정에서 멸균공정에 문제점이 확인된 후 스위스 정부가 회수조치를 내린 데 따른 것이다.
헤모프레신주사는 2002년 10월 국내 허가 후 현재까지 12만 3400 바이알이 수입된 바 있다.
아울러 식약청은 일본 러쉬 재팬(LUSH Japan)社로부터 수입된 '트리플룬' 등 11개 제품에 대하여 유통ㆍ판매를 금지하고, 즉각 회수ㆍ폐기토록 조치했다고 밝혔다.
이는 일본 PMDA(후생성 산하 의약품 등을 관리하는 정부기관)가 러쉬 재팬社의 일부 화장품 중 용기에서 유래되는 변색이 발견돼, 해당 용기가 사용된 15개 제품을 회수 조치함에 따른 것이다.
식약청은 이 제품을 구입한 소비자들에게 사용을 자제하고 가까운 구입 장소로 반품해 줄 것을 당부했다.
신범수 기자 answer@asiae.co.kr
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