GC녹십자웰빙, '라이넥주' 임상 3상 투여 완료

국내 18개 기관 다기관 임상 종료
정맥주사 용법 및 고용량 투여 근거 확보

GC 녹십자 웰빙은 인태반가수분해물 제제 라이넥주의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상에서 모든 대상자 투여를 마쳤다고 23일 밝혔다.

라이넥주 제품 광고 이미지. GC녹십자웰빙

이번 임상은 용량 확대와 투여 경로 추가를 검증하기 위한 다기관 연구로 진행됐다. 세브란스병원을 포함한 국내 18개 기관이 참여했다. 고용량 정맥주사 방식의 안전성과 유효성 평가가 핵심이다.

임상시험에선 대상자 투여 완료에 따라 주요 평가지표 분석에 착수했다. 결과 확보 이후 식품의약품안전처에 허가 변경을 신청할 계획이다.

라이넥주는 근육주사와 피하주사 방식으로 사용되고 있다. 정맥주사 용법이 추가될 경우 환자 상태에 따른 투여 방식 선택이 가능해질 전망이다.

GC녹십자웰빙 관계자는 "이번 임상 3상 투여 완료는 라이넥주의 시장 경쟁력을 한 단계 격상시키기 위한 전략적 전환점"이라며 "용량 확대를 통해 확보될 임상 데이터를 기반으로 치료 접근성을 넓히고 시장 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr