앱클론 파트너 헨리우스, AACR서 HER2 ADC 공개…"엔허투 대비 항종양 활성 확인"

"HER2 초저발현 모델서 완전 관해, 고용량서도 우수한 안전성 확인"

항체 신약개발 전문기업 앱클론 은 글로벌 파트너사인 중국 헨리우스가 미국 샌디에이고에서 열린 '미국암연구학회(AACR) 2026'에서 차세대 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 'HLX49'의 전임상 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다.

미국 샌디에이고에서 열린 '미국암연구학회(AACR) 2026'에 전시된 앱클론 포스터. 앱클론

HLX49는 앱클론의 항체 기술 AC101(HLX22)을 기반으로 한 HER2 타깃 ADC다. 서로 다른 결합 부위를 동시에 인식하는 이중 파라토픽 구조가 적용된 것이 특징이다. 이를 통해 HER2 수용체 내재화를 유도하고 약물 전달 효율을 높였다고 회사 측은 설명했다.

헨리우스가 공개한 자료에 따르면 HLX49는 유방암(BT-474), 위암(NCI-N87) 세포주 실험에서 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd, 엔허투) 대비 높은 내재화 효율과 항종양 활성을 보였다. 동물실험에서도 단회 6mg/kg 투여 시 종양 감소 효과가 관찰됐으며, HER2 초저발현(IHC 1+ 미만) 모델에서도 항종양 활성이 확인됐다. 안전성 평가에서는 영장류 대상 예비 독성시험에서 최대 60mg/kg 반복 투여 시 중대한 독성은 관찰되지 않았다.

헨리우스는 HLX49에 대해 연내 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다.

HLX49의 기반 항체인 AC101(HLX22)은 위암 등 6개 적응증에서 임상이 진행 중이다. 이 중 전이성 위암 1차 치료제는 글로벌 3상이 진행 중이며 HER2 저발현 환자 대상 병용 임상 2상은 환자 모집이 완료된 상태다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr