제이엘케이, 뇌졸중 AI 'JLK-NCCT' 美 FDA 허가

NCCT 기반 LVO 의심 환자 선별… ICA·M1·M2까지 분석 범위 확대

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이 가 비조영 CT 기반 뇌졸중 분석 솔루션으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다.

제이엘케이 인공지능 솔루션 ‘JLK-NCCT’ 제품 구동 이미지. 제이엘케이

제이엘케이는 'JLK-NCCT'가 FDA 510(k) 승인을 받았다고 26일 밝혔다.

이 솔루션은 비조영 CT(NCCT) 영상을 기반으로 뇌출혈 여부를 확인하고 대혈관폐색(LVO) 의심 환자를 선별하는 기능을 갖는다. 일반적으로 CT 혈관조영(CTA)으로 평가하는 LVO를 초기 검사 단계에서 식별할 수 있도록 설계됐다.

성능 평가에서는 민감도 78.5%, 특이도 90.3%를 기록했다. 이는 영상의학과 전문의 판독 결과(민감도 56.8%, 특이도 84.0%)보다 높은 수준이다. 또 내경동맥(ICA)과 중대뇌동맥 M1뿐 아니라 말초 혈관인 M2 영역까지 분석 범위를 확장한 점도 특징이다.

비조영 CT는 대부분의 뇌졸중 환자에서 가장 먼저 시행되는 검사다. 회사는 이번 제품을 통해 초기 진단 단계에서 환자 선별 기능을 확보하고 이후 CTA·MRI 등 후속 진단 및 치료 단계로 이어지는 AI 기반 워크플로우 확장을 추진할 계획이다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr