JLK 脑卒中 AI“JLK-NCCT”获美国 FDA 许可

by Park Jeongyeon

Published 26 Mar.2026 09:21(KST)

基于 NCCT 筛查疑似 LVO 患者…分析范围扩展至 ICA、M1 和 M2

医疗人工智能（AI）企业 JLK 凭借基于非增强 CT 的脑卒中分析解决方案，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）许可。

JLK人工智能解决方案“JLK-NCCT”产品运行画面。JLK提供

JLK 于26日表示，其“JLK-NCCT”已获得 FDA 510(k) 批准。

该解决方案基于非增强 CT（NCCT）影像，具备确认是否存在脑出血以及筛选疑似大血管闭塞（LVO）患者的功能。其设计目标是在初次检查阶段即可识别通常需要通过 CT 血管造影（CTA）来评估的大血管闭塞。

在性能评估中，该产品的敏感度为78.5%，特异度为90.3%，高于放射科专科医生阅片结果（敏感度56.8%，特异度84.0%）。此外，其分析范围不仅涵盖颈内动脉（ICA）和大脑中动脉 M1 段，还扩展至外周血管的 M2 区域，这也是一大特点。

非增强 CT 是大多数脑卒中患者首先接受的检查。公司计划通过该产品在早期诊断阶段实现患者筛选功能，并以此为起点，推动扩展覆盖后续 CTA、磁共振成像（MRI）等检查以及治疗阶段的 AI 工作流程。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。